08052nam a2200781 c 4500 99373032081006441 DE-605 20250410161411.0 cr#||||||||||| 230912s2023 gw |||| o ||| | ger c 10.4126/FRL01-006461895 doi (DE-605)HT030347625 (DE-599)HBZHT030347625 DE-38M DE-38M DE-38M rda ger XA-DE DE-98 DE-38M 610 Intemann, Timm aut cur Kurator Verfasser NFDI4Health - Nationale Forschungsdateninfrastruktur für personenbezogene Gesundheitsdaten Projekt (DE-588)1246206420 isb Herausgebendes Organ White Paper - Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland nfdi4health ; Autorenliste: Timm Intemann, Knut Kaulke, Dennis-Kenji Kipker, Vanessa Lettieri, Christoph Stallmann, Carsten O. Schmidt, Lars Geidel, Martin Bialke, Christopher Hampf, Dana Stahl, Martin Lablans, Florens Rohde, Martin Franke, Klaus Kraywinkel, Joachim Kieschke, Sebastian Bartholomäus, Anatol-Fiete Näher, Galina Tremper, Mohamed Lambarki, Stefanie March, Fabian Prasser, Anna Christine Haber, Johannes Drepper, Irene Schlünder, Toralf Kirsten, Iris Pigeot, Ulrich Sax, Benedikt Buchner, Wolfgang Ahrens, Sebastian C. Semler ; Konzept: Wolfgang Ahrens, Timm Intemann, Knut Kaulke, Iris Pigeot, Sebastian C. Semler ; Überprüfung und Überarbeitung: Wolfgang Ahrens, Johannes Drepper, Anna Christine Haber, Timm Intemann, Knut Kaulke, Toralf Kirsten, Stefanie March, Iris Pigeot, Fabian Prasser, Sebastian C. Semler Köln nfdi4health August 2023 1 Online-Ressource (167 Seiten) Diagramme Text txt rdacontent Computer c rdamedia Online-Ressource cr rdacarrier Sofern nicht anders angegeben, sind die Inhalte dieses Dokuments lizenziert unter einer Creative Commons Namensnennung-Nichtkommerziell 4.0 International Lizenz (CC BY-NC 4.0) Open Access Unrestricted online access star Die personenbezogene Verknüpfung von unterschiedlichen, gesundheitsbezogenen Daten mit dem Ziel einen Forschungsdatensatz zu erstellen, wird als Record Linkage bezeichnet. Diese Daten zu einer Person können bei voneinander getrennten Datenhaltern vorliegen. Auf diese Weise lassen sich wissenschaftliche Fragestellungen beantworten, die wegen des beschränkten Variablenumfangs mit einer Datenquelle alleine nicht zu beantworten wären. Diese verknüpften Daten entfalten ein riesiges Potential für die Gesundheitsforschung, um Prävention, Therapie und Versorgung der Bevölkerung zu verbessern. Da es sich dabei um sensible Daten handelt, gelten strenge Rechtsvorschriften um vor potenziellen Missbrauch zu schützen. Die derzeitigen rechtlichen Gegebenheiten schränken allerdings die Nutzung der Gesundheitsdaten für die Forschung so stark ein, dass ihr Potenzial für eine Verbesserung von Prävention und Versorgung bisher nicht ausgeschöpft werden kann. Record Linkage wird in Deutschland dadurch erschwert bzw. in vielen Fällen sogar unmöglich gemacht, dass es im Gegensatz zu Ländern keinen eindeutigen personenbezogenen Identifikator gibt, der eine Zusammenführung über verschiedene Datenkörper hinweg ermöglichen würde. Zudem sind in Deutschland interoperable Lösungen nicht vorhanden, um ein umfassendes studien- und datenkörperübergreifendes Record Linkage in einer gesicherten Umgebung durchführen zu können. Dem berechtigten Interesse auf Schutz der personenbezogenen Daten steht z. B. das Interesse entgegen, Risiken und Nutzen von Behandlungen zu erforschen und diese zur Verbesserung der gesundheitlichen Versorgung zu nutzen. Bei der Durchführung von Record Linkage-Projekten steht die Wissenschaft vor großen Herausforderungen. Oftmals wird von Datenhaltern oder Datenschützern für die Verknüpfung personenbezogener Daten die informierte Einwilligung der einzelnen Studienteilnehmenden gefordert, selbst wenn dies nicht erforderlich ist, z. B. weil klare gesetzliche Regelungen fehlen. Hinzu kommt eine unterschiedliche Auslegung der gesetzlichen Rahmenbedingungen durch Datenschutzbehörden. Zweitens erlauben die Informationen der zu verknüpfenden Datenquellen oft keine exakte Verknüpfung. So ist die Datensatzverknüpfung nicht nur ein rechtliches, sondern auch eine methodische Herausforderung. Insgesamt ist festzuhalten, dass das Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland gegenwärtig weit hinter den Standards anderer europäischer Länder hinterherhinkt. So müssen für jeden Anwendungsfall und jedes Record Linkage-Projekt einzelfallspezifische Lösungen entwickelt, geprüft, ggf. modifiziert und – falls positiv beschieden – umgesetzt werden. Die Limitationen und Möglichkeiten dieser unterschiedlichen und spezifisch auf verschiedene Anwendungsfelder zugeschnittenen Ansätze werden diskutiert und es werden die Voraussetzungen beschrieben, die erfüllt sein müssen, um einen forschungsfreundlicheren Ansatz für die personenbezogene Datensatzverknüpfung zwischen verschiedenen Datenquellen in Deutschland zu erreichen. Dabei werden auch entsprechende Empfehlungen an den Gesetzgeber formuliert. Das White Paper soll die Grundlage für eine Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland schaffen. Es zielt darauf ab, praktikable Lösungen für die personenbezogene Datensatzverknüpfung von unterschiedlichen Datenquellen anzubieten, die im Einklang mit der europäischen Datenschutzgrundverordnung stehen. Data Linkage Data Sharing FAIR-Prinzipien Forschungsdateninfrastruktur Unique Identifier Kaulke, Knut 1977- (DE-588)1080068112 aut edt cur Herausgeber Kurator Verfasser Kipker, Dennis-Kenji 1987- (DE-588)1078867895 aut Verfasser Lettieri, Vanessa aut Verfasser Stallmann, Christoph 1981- (DE-588)1172101299 aut Verfasser Schmidt, Carsten O. aut Verfasser Geidel, Lars aut Verfasser Bialke, Martin (DE-588)1177011530 aut Verfasser Hampf, Christopher aut Verfasser Stahl, Dana aut Verfasser Lablans, Martin 1984- (DE-588)1073897540 aut Verfasser Franke, Martin 1983- (DE-588)143009141 aut Verfasser Kraywinkel, Klaus Peter 1962- (DE-588)173544371 aut Verfasser Kieschke, Joachim aut Verfasser Bartholomäus, Sebastian aut Verfasser Näher, Anatol-Fiete 1982- (DE-588)1027765971 aut Verfasser Tremper, Galina (DE-588)1177051869 aut Verfasser Lambarki, Mohamed aut Verfasser March, Stefanie aut cur Kurator Verfasser Prasser, Fabian aut cur Kurator Verfasser Haber, Anna Christine aut cur Kurator Verfasser Drepper, Johannes aut cur Kurator Verfasser Schlünder, Irene aut Verfasser Kirsten, Toralf aut cur Kurator Verfasser Pigeot, Iris 1960- (DE-588)172308437 aut edt cur Herausgeber Kurator Verfasser Sax, Ulrich 1969- (DE-588)124968163 aut Verfasser Buchner, Benedikt 1970- (DE-588)132422026 aut Verfasser Ahrens, Wolfgang 1955- (DE-588)137021593 aut edt cur Herausgeber Kurator Verfasser Semler, Sebastian Claudius 1967- (DE-588)131205757 aut edt cur Herausgeber Kurator Verfasser https://repository.publisso.de/resource/frl:6461895 Volltext Archivierte Online-Ressource 99373032081006441 DE-98 NRW d 99373032081006441 DE-38M NRW d iall OA 38 M: ellinet; GND: (DE-588)1246206420